Chính sách mới về vaccine COVID có thể giới hạn quyền lựa chọn của người dân

Theo khung hướng dẫn mới từ FDA, vaccine vẫn sẽ được duyệt nhanh cho người từ 65 tuổi trở lên, trẻ em và người lớn có bệnh nền. Tuy nhiên, đối với người khỏe mạnh, FDA yêu cầu các công ty vaccine phải tiến hành thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn và kéo dài trước khi được cấp phép lưu hành. Đây là một thay đổi lớn so với chính sách cũ khuyến nghị tiêm nhắc COVID hàng năm cho tất cả người dân từ 6 tháng tuổi trở lên.

Tiến sĩ Vinay Prasad – chuyên gia vaccine mới gia nhập FDA – gọi đây là "giải pháp thỏa hiệp hợp lý", cho phép tiếp tục bảo vệ nhóm nguy cơ cao, đồng thời thu thập dữ liệu về hiệu quả thực sự ở nhóm người khỏe mạnh. Ông cho rằng hiện chưa có câu trả lời rõ ràng liệu những người đã tiêm 6-7 mũi vaccine COVID có nên tiếp tục tiêm nữa hay không.

Một số chuyên gia như Tiến sĩ Paul Offit đặt vấn đề rằng hướng dẫn mới có thể gây khó khăn khi người dân đến tiêm: ai sẽ xác định họ có thuộc nhóm nguy cơ cao hay không? Nếu vaccine không còn được bảo hiểm chi trả rộng rãi, quyền lựa chọn của người dân – đặc biệt là phụ huynh muốn bảo vệ con – có thể bị hạn chế.

Dữ liệu từ CDC cho thấy năm ngoái, COVID-19 vẫn là nguyên nhân khiến hơn 47.000 người Mỹ tử vong, trong đó có 231 trẻ em. Điều này cho thấy virus vẫn là mối đe dọa sức khỏe đáng kể.

Hướng dẫn mới của FDA được đưa ra trong bối cảnh Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. có nhiều động thái xem xét lại chính sách vaccine và siết chặt tiêu chuẩn phê duyệt. Hai ngày sau, FDA sẽ tổ chức cuộc họp với các chuyên gia vaccine bên ngoài để thảo luận thêm.

Tuần trước, FDA đã phê duyệt vaccine của Novavax nhưng kèm theo nhiều giới hạn về đối tượng tiêm – tương tự những gì vừa được công bố. Pfizer và Moderna – hai nhà sản xuất vaccine COVID chính – cho biết họ sẽ tiếp tục phối hợp với FDA để thích nghi với chính sách mới.